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治疗特定白血病,首款IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA批准

2021-09-27 00:42 阅读次数:

本文摘要:近日,癌症生物制药公司AgiosPharmaceuticals宣告,其抗癌药物TIBSOVO(ivosidenib)取得美国FDA的批准后,用作经一款检测方法(雅培RealTimeIDH1预示诊断试剂盒)证实不存在不易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)变异的复发性或难治性急性髓系白血病(R/RAML)成人患者,Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂,此次批准后,使Tibsovo沦为首个也是唯一一个取得FDA批准后化疗IDH1变异R/RAML的药物。

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近日,癌症生物制药公司AgiosPharmaceuticals宣告,其抗癌药物TIBSOVO(ivosidenib)取得美国FDA的批准后,用作经一款检测方法(雅培RealTimeIDH1预示诊断试剂盒)证实不存在不易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)变异的复发性或难治性急性髓系白血病(R/RAML)成人患者,Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂,此次批准后,使Tibsovo沦为首个也是唯一一个取得FDA批准后化疗IDH1变异R/RAML的药物。AML的特征是疾病进展很快,是成人中最少见的急性白血病,每年在美国估算大约有20,000例新放病例,大多数AML患者最后不会发作。R/RAML的肾功能较好,五年生存率大约为27%。对于6-10%的AML患者,IDH1酶变异不会切断长时间的血液腊细胞分化,从而造成急性白血病的再次发生。

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此次FDA批准后TIBSOVO?。


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